Artykuł 77(1) rozporządzenia (UE) 2025/327 nakłada na podmioty mające dostęp do danych dotyczących zdrowia obowiązek publicznego udostępniania katalogów zbiorów danych wraz z opisem, w formie metadanych, zbiorów danych dostępnych do wtórnego wykorzystania elektronicznych danych dotyczących zdrowia, w tym informacji o źródle, zakresie, głównych cechach i charakterze elektronicznych danych dotyczących zdrowia w zbiorach danych oraz warunkach udostępniania tych danych.

W tym celu i zgodnie z art. 60 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2025/327 posiadacze danych dotyczących zdrowia mają obowiązek przekazać podmiotom mającym dostęp do danych dotyczących zdrowia opis posiadanego przez siebie zbioru danych, niezależnie od tego, czy zbiory danych zawierają osobowe i/lub nieosobowe elektroniczne dane dotyczące zdrowia.

Zgodnie z art. 60 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2025/327, posiadacze danych medycznych są zobowiązani do corocznej weryfikacji dokładności i aktualności opisów zbiorów danych. Jest to niezbędne dla zapewnienia niezawodności i użyteczności katalogów zbiorów danych do wtórnego wykorzystania elektronicznych danych medycznych.

Niniejsze rozporządzenie przyczyni się do interoperacyjności infrastruktury cyfrowej wspierającej Europejską Przestrzeń Danych Zdrowotnych, w tym infrastruktury związanej z transgranicznym dostępem do danych. Przeprowadzono ocenę interoperacyjności, a sprawozdanie z niej zostanie opublikowane na Portalu Interoperable Europe po przyjęciu niniejszego rozporządzenia.

W ramach europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia posiadacze danych dotyczących zdrowia będą musieli przedstawić opisy swoich zbiorów danych organom ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, aby można je było włączyć do katalogów zbiorów danych.

W inicjatywie tej określono podstawowe informacje, które ci posiadacze danych muszą przedstawić w odniesieniu do każdego zbioru danych, wraz ze szczegółami dotyczącymi tych wymogów.