Uprzejmie informujemy, że do konsultacji społecznych zostały przekazane dwa projekty rozporządzeń Ministra Zdrowia dotyczące aptek. Projekty rozporządzeń wraz z uzasadnieniami oraz OSR znajdują się w załączeniu. Uprzejmie prosimy o przekazywanie ewentualnych uwag, opinii i stanowisk do projektów w terminie do 29 lutego 2024 roku również w formie edytowalnej na adres szkop@pracodawcy.pl. Podstawa prawna: Ustawa z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.) 1. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinien odpowiadać lokal apteki Projektowane rozporządzenie jest wydawane na podstawie upoważnienia zawartego w art. 98 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.). Celem dokonywanej nowelizacji jest objęcie dotychczasowymi wymaganiami w zakresie wymogów lokalu apteki celem przeprowadzania szczepień przeciw COVID-19 lub grypie, również przypadków przeprowadzania w aptece innych szczepień ochronnych. Celem projektowanego rozporządzenia jest objęcie wymaganiami lokalowymi apteki również innych rodzajów szczepień ochronnych przeprowadzanych w aptece. Powinny być one analogiczne, jak w przypadku przeprowadzania szczepień przeciw COVID-19 lub grypie. Rekomenduje się określić zakres szczepień, do przeprowadzania których konieczne będzie spełnienie wymagań zmienianego rozporządzenia nie poprzez dotychczasowe wymienienie nazw chorób, przeciw którym stosuje się te szczepienia, tylko poprzez odesłanie do art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.), zwanej „u.p.f.”, który generalnie stanowi podstawę do wykonywania w aptece ogólnodostepnej wszelkich szczepień możliwych do przeprowadzania tam obecnie, albo które staną się możliwie do wykonywania w przyszłości. Jednocześnie poprzez zawarte w art. 86 ust. 8a przepisie u.p.f. odesłanie do wymagań ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1284 i 1938) zabezpieczone jest określenie standardów procedury zaszczepienia, w tym np. to, że szczepienie takie może wykonać jedynie określony farmaceuta, a przede wszystkim zakreślone jest spectrum schorzeń, przeciw którym szczepienia mają następować. Link do rozporządzenia: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12381452 2. Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie wykazu pomieszczeń wchodzących w skład powierzchni podstawowej i pomocniczej apteki Projektowane rozporządzenie jest wydawane na podstawie art. 97 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.). Celem dokonywanej nowelizacji jest objęcie dotychczasowymi wymaganiami w zakresie funkcji pomieszczeń lokalu apteki jako miejsc przeprowadzania w aptece ogólnodostępnej szczepień przeciw COVID-19 lub grypie, również przypadków przeprowadzania w aptece innych szczepień ochronnych. Celem projektowanego rozporządzenia jest objęcie zmienianymi wymaganiami również innych rodzajów szczepień ochronnych przeprowadzanych w aptece. Rekomenduje się określić zakres szczepień, do przeprowadzania których konieczne będzie spełnienie wymagań zmienianego rozporządzenia nie jak dotychczasowo przez wymienienie nazw chorób, przeciw którym stosuje się te szczepienia, tylko przez odesłanie do art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.), który generalnie stanowi podstawę do wykonywania w aptece ogólnodostępnej szczepień możliwych do przeprowadzania tam obecnie, albo które staną się możliwie do wykonywania w przyszłości. Jednocześnie przez zawarte w art. 86 ust. 8a ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne odesłanie do wymagań ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2023 r. poz. 1284 i 1938) zabezpieczone jest określenie standardów procedury zaszczepienia, w tym np. to, że szczepienie takie może wykonać jedynie określony farmaceuta, a przede wszystkim zakreślone jest spectrum schorzeń, przeciw którym szczepienia mają następować. Link do rozporządzenia: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12381453