Uprzejmie informujemy, że do konsultacji publicznych został skierowany projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept.

W obecnym stanie prawnym naruszenie przepisu art. 96a ust. 7aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.), zwanej dalej „u.p.f.”, może skutkować nałożeniem na podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny kary pieniężnej albo żądaniem zwrotu nienależnej refundacji przez Narodowy Fundusz Zdrowia na podstawie przepisów § 7 ust. 1 i § 8 ust. 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. z 2021 r. poz. 337).

Projektowane rozporządzenie jest wydawane na podstawie art. 41 ust. 8 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.).

Celem dokonywanej nowelizacji jest zmiana § 8 załącznika nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. z 2021 r. poz. 337) wskazująca wprost, iż nie stanowi okoliczności, z której wystąpieniem wiąże się odpowiedzialność podmiotu prowadzącego aptekę ogólnodostępną albo punkt apteczny, stanowiąca podstawę do nałożenia kary umownej, ewentualne naruszenie art. 96a ust. 7aa ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z późn. zm.), zwanej „u.p.f.”.

W projekcie modyfikuje się § 7 i 8 zmienianego rozporządzenia przez wskazanie, że w związku z naruszeniem art. 96a ust. 7aa u.p.f. nie dokonuje się zwrotu nienależnej refundacji, jak również w związku z takim naruszeniem nie stwierdza się odpowiedzialności podmiotu prowadzącego aptekę albo punkt apteczny, w konsekwencji czego nie można również w tych okolicznościach nałożyć na ten podmiot umownej kary finansowej.

Podstawa prawna: Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 826, z późn. zm.)

Szczegóły dotyczące projektu aktu prawnego zawarte są w uzasadnieniu oraz Ocenie Skutków Regulacji (OSR), które wraz z projektem aktu prawnego znajdują się w załączeniu.

Link do informacji szczegółowych: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12383306

Uprzejmie prosimy o przekazywanie ewentualnych uwag, opinii i stanowisk do projektu, także w wersji elektronicznej (edytowalnej), w terminie do 3 kwietnia 2024 roku na adres szkop@pracodawcy.pl.