Projekt rozporządzenia MZ w sprawie w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne oraz kwalifikacji personelu

Uprzejmie informujemy, że do konsultacji publicznych został skierowany projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne oraz kwalifikacji personelu. Konieczność określenia nowych wymagań jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia medycznego laboratorium diagnostycznego w związku z wejściem w życie ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej regulującej zagadnienia dotyczące medycyny laboratoryjnej. W projektowanym rozporządzeniu wskazano, że pomieszczenia laboratorium powinny być dostosowane do rodzaju prac, jakie są w nich wykonywane, w sposób zapewniający poprawną jakość pomiarów i wiarygodność wyników. Wymieniono rodzaje pomieszczeń, które wchodzą w skład laboratorium z podziałem na pomieszczenie główne, socjalne, pomieszczenie służące do obsługi pacjentów oraz administracyjne. W załączniku określono wykaz kwalifikacji zawodowych na poszczególnych stanowiskach pracy w laboratorium. W projekcie rozporządzenia: 1) dostosowano nazewnictwo zgodnie z przepisami ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej; 2) dostosowano stanowiska i kwalifikacje do przepisów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 10 lipca 2023 r. w sprawie kwalifikacji wymaganych od pracowników na poszczególnych rodzajach stanowisk pracy w podmiotach leczniczych niebędących przedsiębiorstwami; 3) w odniesieniu do stanowiska pracy młodszy asystent medycyny laboratoryjnej, stosownie do art. 5 ust. 1 pkt 3 ustawy z dnia 15 września 2022 r. o medycynie laboratoryjnej, uwzględniono osoby, które ukończyły jednolite studia magisterskie lub studia pierwszego i drugiego stopnia w zakresie:

  1. a) biologii, biologii medycznej, mikrobiologii lub mikrobiologii medycznej i uzyskała tytuł zawodowy magistra lub
  2. b) biotechnologii lub biotechnologii medycznej i uzyskała tytuł zawodowy magistra lub magistra inżyniera.
4) określono wymagania dla kierownika laboratorium w zakresie kwalifikacji zawodowych zgodnie przepisami ww. ustawy. Podstawa prawna: Ustawa z dnia 15 września 2023 r. o medycynie laboratoryjnej (Dz. U.  z 2023 r. poz. 2125) Szczegóły dotyczące projektu aktu prawnego zawarte są w uzasadnieniu oraz Ocenie Skutków Regulacji (OSR), które wraz z projektem aktu prawnego znajdują się w załączeniu. Link do informacji szczegółowych: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12378303 Uprzejmie prosimy o przekazywanie ewentualnych uwag, opinii i stanowisk do projektu, także w formie elektronicznej (edytowalnej) w terminie do 6 listopada 2023 r. na adres szkop@pracodawcy.pl.